不可靠实体清单首次纳入生物技术领域的外国实体。 

日前，因全球基因测序巨头因美纳（Illumina）被中国商务部列入不可靠实体清单，或影响其在华业务，市场预期国产基因测序仪有望获益。 

而在农历蛇年的首个交易日（2月5日），华大智造（688114.SH）股价也因此走出了开门红。截至收盘，报45.7元/股，涨14.36%。 

“目前我们还不清楚Illumina被纳入该清单的具体原因，但此事势必对国产品牌形成利好。基因测序仪会全面转向国产，尤其是Illumina的存量市场比较可观，如果试剂耗材也不能卖的话，那么存量市场也将是国产的机会。”一位不愿意具名的分析人士这样向《科创板日报》记者认为。

基因测序巨头被列入不可靠实体清单

2月4日，商务部官网发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。

公告称：为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。 

上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。 

2020年9月19日，《不可靠实体清单规定》经中华人民共和国国务院批准，由中华人民共和国商务部公布，自公布日起施行。 

对列入不可靠实体清单的外国实体，工作机制根据实际情况，可以对上榜企业采取一项或者多项处理措施，包括限制进出口活动、限制中国境内投资、限制人员入境、在中国境内工作许可、停留或者居留资格等。

其中在2025年，工作机制分别于1月2日、1月14日、1月15日、2月4日完成了4次执法。 

此次是不可靠实体清单首次纳入生物技术领域的外国实体。对于因美纳在中国市场到底实施了哪些具体的不当行为，《科创板日报》记者亦尝试通过业内获得进一步消息，但截至发稿并未收到任何明确回复。

而据有关媒体报道称，此次因美纳被制裁的直接导火索，是其对中国企业“断供关键试剂”“单方面终止技术授权”等行为。有业内人士透露，因美纳曾以“供应链安全审查”为由，突然中断与多家中国生物医药企业的合作，甚至扣押已付款订单，导致国内数10个癌症早筛、遗传病研究项目被迫停滞。

值得一提的是，不可靠实体清单是一个动态更新的名单，新的企业可能会因违规行为被列入，而已列入的企业也有可能因改正行为而被移出清单。针对此次突发事件，因美纳在5日发表声明称，目前公司正对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案。

国产产品快速发展

此次中国商务部决定将因美纳列入不可靠实体清单，引发业界广泛关注，一个很重要的原因在于因美纳是不折不扣的全球基因测序巨头，在中国市场长期占据主导地位。 

创立于1998年，因美纳是一家专注于基因测序技术的研发与商业化应用的生物技术公司，核心产品包括高通量基因测序仪、基因芯片及相关分析软件。长期以来，因美纳一直垄断全球基因测序市场，因此也被誉为基因科技行业的 “谷歌”。

中国是因美纳公司全球重要的市场之一。自2005年进入中国以来，凭借其先进的测序平台和全面的服务，因美纳迅速在中国市场赢得主导地位，国内多家顶尖医疗机构、科研院所及生物医药企业均依赖其设备和技术。 

不过，近年来国产测序仪的崛起让因美纳在中国市场的竞争力不断受到挑战，市占率持续走低。数据显示，2020-2022年，因美纳占中国市场的份额分别为59%、48%、37%，逐年缩水。在过去的2023年，因美纳在中国市场的新增装机市场份额又进一步下滑至26.5%。 

作为国产基因测序设备的领军企业之一，灼识咨询数据显示，2023年，华大智造已经超越Illumina、Oxford Nanopore等海外品牌，以47.3%的份额位居国内市占率第一，在国内新装机量达到695台。 

与此同时，除了最主流的二代测序技术以外，国产企业在单分子测序、纳米孔测序等其他技术路线也有全面布局，并不断取得突破。 

“国内高通量测序仪的产业集成度和上下游生态建设上，与Illumina还有差距。现阶段Illumina测序仪的数据总量和应用范围都明显领先于国产测序仪；在技术上，Illumina的超分辨光学、机器学习算法和芯片设计也有一定的先进性。”真迈生物此前曾这样对媒体表示。 

随着因美纳被纳入不可靠实体清单，分析预期在短期内虽然可能对依赖其设备供应或品牌授权的企业造成困扰，但长远看有望为中国基因测序行业带来了新的发展机遇，加速国内基因测序企业自主研发和技术创新。 

“特别是设备采购后需要使用配套的试剂和耗材，而如果试剂耗材也受限的话，不仅是增量市场，因美纳在国内的存量市场可能也会转向国产。”分析人士向《科创板日报》记者表示。 

本文来自微信公众号“科创板日报”，作者：徐红